口服胰岛素在国内申报上市！糖尿病患者又多了福音！

“听说口服胰岛素快上市了，以后我再也不需要打针了！”

周大爷今年59岁了，虽然年龄不大，但是他却是一名拥有糖尿病病史数十年的患者。刚开始的时候，周大爷对糖尿病并不了解。虽然医生让他按时口服降糖药，但是周大爷总是想起来就吃点药，忘记了就不吃降糖药了。在饮食方面，周大爷也并不忌口，饮食依然和之前一样。

不知不觉，2年过去了，周大爷的血糖控制得并不理想，按时吃药也不能把血糖控制在正常范围内。为了弄清楚怎么回事，周大爷就去医院就诊了。

(资料图片仅供参考)

医生了解了周大爷的情况后，就给他开了一些检查。检查结果出来以后，提示周大爷的胰岛功能不行了，需要打胰岛素才能控制好血糖。在之后的日子里，周大爷就坚持每天打胰岛素。虽然每天打胰岛素能够控制好血糖，但是打针的时候，也确实有点疼痛。对此，周大爷苦不堪言。

今天，周大爷就浏览网页的时候，看到一则新闻提到：口服胰岛素在国内申报上市，他对此比较开心，并且和老伴说了文章开头的那句话。

现实生活中，很多糖尿病患者都为打胰岛素而感觉到痛苦。如果口服胰岛素能够上市，这对于糖尿病患者来说是一种福利。为了让大家对口服胰岛素有更多的认识和了解，今天医者良言就跟大家好好聊一聊相关的知识。

1.口服胰岛素，为何一直都没有上市？

从本质上来说，胰岛素属于蛋白质的一种。既然是蛋白质，那就意味着它的分子量比较大。

当我们把胰岛素吃进肚子以后，我们的胃肠道分泌的消化液就会把胰岛素分解成很多氨基酸，而这无疑会使胰岛素失去活性。胰岛素失去活性以后，它自然就不能发挥降低血糖的作用。

要想让口服胰岛素发挥降糖的作用，那就得使胰岛素绕过消化系统直接进入到血液中，很显然这是比较困难的。

虽然有一些学者提到可以通过鼻腔、舌下、肺部给药，但是它们都存在一定的缺陷而没有应用到临床上。

就拿肺部给药来说吧，它也是一个热点，研究这方面的学者认为，肺部的毛细血管比较丰富，有利于肽类物质的吸收。胰岛素的分子量是低于6000的，所以它可以穿过肺部的毛细血管而进入到血液循环中。但是，肺部给药的话，它的剂量是不确切的，长期肺部给药也可能会损伤肺部。

早在2006年的时候，就有医药公司研发出了通过肺部给药的胰岛素。但是，这种胰岛素在上市2年后，因为被证明有潜在的致癌性而撤市。之后，又有医药公司制成了肺部给药的胰岛素，但是因为它需要定期复查肺功能而没有被大家接受。

可以说，研制口服胰岛素的难度还是比较大的。正是因为如此，所以口服胰岛素才一直没有上市。

2.既然糖尿病的本质是胰岛素分泌相对或者绝对不足，那为何不能进行胰岛细胞移植呢？

从本质上来说，糖尿病的本质就是胰岛素分泌相对或者绝对不足。也就是说，糖尿病患者的胰岛细胞功能出现了问题。针对这个问题，我们完全可以进行胰岛细胞移植。然而，胰岛细胞移植听起来比较美好，真正操作起来却没有这么容易。

胰岛细胞移植，早在40多年前的时候，就有人想到了。当时，胰岛细胞的来源主要是尸体。研究人员从尸体上取出胰岛细胞后，就把它们输注到患者的门静脉中。为了降低免疫排斥反应，还需要使用免疫抑制剂，比如西罗莫司、他克莫司等。

其实，胰岛细胞移植在我国之所以没有大范围应用，主要的原因就是因为成功率不高，并且费用也不低。根据现有的数据，胰岛细胞移植的费用在20万左右，如果高昂的费用真的不是一般人能够承担得了的。胰岛细胞移植后，并不是一劳永逸的，患者还需要长期口服免疫抑制剂。

另外，胰岛细胞的供体也是个问题。根据权威的数据，我国确诊的糖尿病患者数量在1.3亿左右。要想给这些人都做胰岛细胞移植手术，那就需要很多很多的胰岛细胞供体。很显然，这是难以做到的。

还有一点，胰岛细胞移植主要停留在研究层面，目前并没有大规模实施。要进行胰岛细胞移植，还需要受体和供体匹配才行。如果不匹配，那免疫排斥反应就会比较明显，远期的存活率也是不高的。

最重要的一点，胰岛细胞移植短期效果确实是可以的。但是，时间久了，胰岛细胞存活的数量就会减少。5年后，大约有90％左右的患者还需要使用胰岛素才能控制好血糖。

3.口服胰岛素申报上市了，是不是就意味着快上市了？

估计不少朋友认为，口服胰岛素申报上市，那就意味它快上市了。其实，这种观点是错误的。

根据药品注册的政策、法律法规，在我国新药从申报上市到上市的时间是在获得受理通知后的180～240天。可以说，这个时间还是比较久的。具体口服胰岛素多久会上市，这个我们也决定不了，只需要耐心等待就可以了。

这里需要注意一下，无论是皮下注射胰岛素还是口服胰岛素，糖尿病患者都是需要控制饮食的。胰岛素只是治疗糖尿病的一种手段而已，它并不能完全替代饮食治疗。

有的糖尿病患者，并不是就可以完全不吃降糖药了。只是说，可以适当减少口服药物的次数和量。如果胰岛细胞真的一点功能都没有了，那吃药物也多没有效果。

来源：新浪新闻

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(责任编辑：黄俊飞)