全球观点：雷贝拉唑肠溶片说明书瑞波特_雷贝拉唑肠溶片说明书

1、雷贝拉唑钠肠溶片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【商品名称】雷贝拉唑钠肠溶片【剂型】片剂【性状】本品为肠溶胶囊剂，本品为肠溶胶囊，内容物为类白色或微黄色颗粒或粉末。

2、【适应症】胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾（Zollinger-Ellison）综合征（胃泌素瘤）活动性十二指肠溃疡良性活动性胃溃疡伴有临床症状的侵蚀性或溃疡性的胃-食管反流证与适当的抗生素联用可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡。

(资料图片)

3、【用法用量】通常，成人每日口服1次（1粒），根据病情也可每日口服1次20mg（2粒）。

4、在一般情况下，胃溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎的给药以8周为限、十二指肠溃疡的给药以6周为限。

5、【不良反应】据报告，在总病例1244例中，有22例（1.77％）出现了不良反应。

6、此外，据报告有82例（6.59％）的临床检查出现异常（至获认可时）。

7、　　1．严重的不良反应（类似药物）　　（1）休克：有报告指出，类似药物（奥美拉唑、兰索拉唑）偶会引起过敏反应或休克。

8、因此，当见有异常状况时，应中止用药，并采取适当的措施。

9、　　（2）血象：有报告指出，类似药物（奥美拉唑、兰索拉唑）偶会导致全血细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症、溶血性贫血。

10、此外，有时可见粒细胞减少、贫血，因此当出现此类异常状况时，应中止给药，并【禁忌】禁用于对雷贝拉唑钠或处方中任何辅料有过敏的患者。

11、【注意事项】 1．下列患者应谨慎使用：　　（1）有药物过敏史的患者　　（2）肝功能障碍的患者[肝硬化患者有导致精神神经系统副作用的报告（参照“不良反应”项）　　（3）高龄患者[参照“老年患者用药”项] 　　2．重要的基本注意事项：给予本剂时，在病情严重及属于复发性、顽固性病例的情况下，可以一日1次给与20mg。

12、　　3．有关适应症的注意事项：使用本药时有可能掩盖由胃癌引起的症状，故应在确诊是非恶性肿瘤的前提下再行给药。

13、　　4．有关用法用量的使用时注意事项：治疗时应密切观察其临床动态，根据病情将用药量控制在治疗所需的最低限度内。

14、鉴于对本剂尚无足够的长期使用经验，故不宜用于维持治疗。

15、　　5．应用时的注意事项：本药为肠溶片，服用时应咽下，而不要咀嚼或咬碎。

16、【贮藏】遮光，密封，在阴凉干燥处保存。

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(责任编辑：黄俊飞)

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时间：2023-04-26 01:52:51来源 : 互联网

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